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技术平台

迪安实验室明确了未来的发展要以“技术力”为驱动的战略,并持续搭建质谱、基因测序等高精尖技术平台与五大基础技术平台。 

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质谱技术平台
质谱技术是精准诊断实现过程中不可或缺的工具,是迪安在精准诊疗领域重点布局的方向。
  • 凯莱谱精准医疗
  • 代谢组学实验室
  • 迪赛思诊断
  • 迪谱诊断
凯莱谱精准医疗

近年来公司加大投资力度,成立生物质谱创新中心——凯莱谱精准医疗,并重点引进和培养了一支由国际知名质谱专家领衔,包括数名有海外工作经验的博士在内的临床质谱人才梯队。


迪安诊断已在杭州、上海、北京等多地设有质谱中心实验室,拥有包括三重四级杆LC-MS/MS,Orbitrap LC-MS/MS,GC-MS与ICP-MS等数十台各类型高精尖质谱检测设备,提供包括临床检测、应用技术开发、代谢组学科研、CRO、环境毒理、诊断仪器试剂销售、专业人员培训、管理体系输出、售后保障、实验室合作共建等在内的质谱实验室整体解决方案,满足不同类型客户需求。

 

目前,凯莱谱已自主研发并开展串联质谱遗传代谢病筛查、维生素谱、激素谱、药物浓度以及元素谱等几百种分析检测项目;自主研发并生产25-羟基维生素D、水/脂溶性维生素群、甲氧基肾上腺素类物质、胆汁酸谱、多种药物浓度(氯氮平、他克莫司)等多个体外诊断试剂盒。


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代谢组学实验室

■ Discovery HD4TM代谢组学研究平台可以全面地覆盖和分析整个代谢组,凭其测定的代谢物数目之多和质量控制之严格被公认为行业领导者,被众多国际知名研究机构和跨国企业所采用,作为大型科研项目、药物发现及生物标志物研究的公认代谢组学平台。

■ 2019年支持发表近300篇文献,其中30篇被顶级期刊(包括Nature family,Cell,Cell Metab,Science,PNAS)收录。

■ 2017年12月运行至今,已参与国内多个大型队列和重大研发专项。


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迪赛思诊断

2017年11月11日,迪安诊断牵手美国丹纳赫集团旗下SCIEX公司,设立合资公司——迪赛思诊断,共同推进国际先进质谱检测技术在中国临床应用领域的落地转化,并联合研发生产基于质谱技术的体外诊断试剂盒。

 

强强联手促进高端质谱技术的国产化应用,培养临床质谱专业人才,积极助力中国精准医疗计划的最终实施。2018年9月27日,首个一类体外诊断试剂盒产品获得备案,截止2019年底共计获得7个一类体外诊断试剂盒产品备案。


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迪谱诊断

2018年7月4日,迪安诊断与全球唯一获得FDA认可的核酸质谱技术开发及生产厂商美国Agena Bioscience公司合作,协力推动核酸质谱技术平台和多重DNA基因检测诊断方案在中国临床市场的推广,致力于生命科学与精准医学的临床研究与实践。


迪谱诊断是由迪安诊断与国际化优秀团队共同组建的以创新型诊断技术服务于生命健康领域的公司。


·  获得Agena核心产品在中国临床市场授权和技术转让;

·  将与Agena合作开发全自动核酸质谱仪;

·  根据中国市场的需求联合开发配套的创新型诊断试剂盒;

·  实现其仪器和创新型诊断试剂盒中国本土化生产、NMPA注册与临床应用;

·  开发与建立遗传病、药物基因组学、肿瘤、传染病等领域的客户与专家资源;

·  推动核酸质谱技术临床应用专家共识、指南与形成行业技术应用标准;

·  提升对于临床医院的经销和服务网络能力。


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NGS中心——高通量测序平台

迪安诊断是国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点单位、首批基因检测技术应用示范中心。实验室严格按照ISO15189认可和美国CAP认证要求进行实验室标准和规范的管理,定期参与国家卫健委的室间质评以及肿瘤试点单位汇报,以保证实验结果的准确性和可靠性。 拥有Illumina、Life等高通量测序平台,检测服务覆盖肿瘤精准诊断、遗传病、妇幼、基因体检、微生物等系列,能够针对不同的样本类型进行测序分析,具备生信分析、报告解读、遗传咨询、研发等综合能力,并拥有自主产权的国际权威数据库。 携手Foundation Medicine, Inc.,成为其肿瘤全面基因组测序分析服务(CGP)在中国临床市场的独家合作伙伴,建立迪安肿瘤精准诊断实验室,推出先进的全面基因组测序分析服务产品。 迪安与国家卫健委人才交流服务中心联合举办全国遗传咨询技术培训班,与浙江省卫健委联合举办浙江省遗传咨询师培训班,帮助更多城市、地区开展遗传咨询工作,让更多先进的医学技术造福老百姓。现已举行10期遗传咨询培训班,培养超过1000名具备遗传咨询专业能力的临床医生,并辅导、支持越来越多的医院成立遗传咨询门诊,定期开展国内外专家义诊等活动。





NGS中心——肿瘤精准诊断实验室

2018年5月26日,迪安诊断与罗氏制药及Foundation Medicine(FMI)分别签订了独家战略合作协议,迪安诊断成为FMI肿瘤全面基因组测序分析服务在中国临床市场的独家合作伙伴,推出先进的全面基因组测序服务产品,建立迪安肿瘤精准诊断实验室,构建标准化的全流程质量管理体系,在中国实现FMI旗下系列产品的应用,为患者寻找适合的治疗方案。罗氏与迪安共同推动FMI产品在中国临床市场的商业化进程。2018年,迪安肿瘤精准诊断实验室建成并运营,推出中国大陆首款实体肿瘤全面基因组测序产品FoundationOne CDx。





生化免疫技术平台

拥有罗氏诊断全自动生化免疫流水线3套,包括前处理5台,分析模块43台,规模现居罗氏流水线亚洲第一。 样本前处理速度7000tube/小时,生化项目检测速度16400test/小时,免疫项目检测速度5440test/小时。检测项目覆盖常规化学、内分泌、肿瘤标志物、特定蛋白及感染类等200余项。 平台配备了强大的中间体软件系统,已实现全流程实时及远程控制、数据双向传输、报告智能审核等功能。 中央控制站作为平台的中枢神经,配备了资深的技术骨干和专家团队,负责设备运作监控及检测结果的审核、发布。





形态学技术平台

围绕血液病与遗传性疾病,开展骨髓/血液/体液形态学、细胞遗传学检测。 骨髓室由国内知名形态学专家卢兴国主任领衔,以其独创的外周血涂片、骨髓涂片、骨髓印片、骨髓切片组成的“四片联检”方法为基础,开展血液骨髓等相关项目检测。 细胞遗传室由染色体专家李伯利主任领衔,配备徕卡细胞遗传学工作站和蔡司metasystems软件分析系统,开展外周血、骨髓、胸腹水染色体,外周血淋巴细胞微核率与染色体畸变率检测,目前已发现4例世界首报核型。





流式细胞技术平台

拥有多台国内外高端流式细胞仪,包括BD Canto系列三激光八色流式细胞仪、BD Calibur流式细胞仪、贝克曼DX Flex三激光十三色流式细胞仪、迈瑞E6流式细胞仪,应用流式细胞术,快速、特异、准确地对各种细胞进行全方位分析。





微生物鉴定技术平台

科室配置法国梅里埃VITEK 2 Compact全自动微生物鉴定及药敏分析系统、Bact/ALERT3D 240全自动血培养仪、美国赛沛 GeneXpert 系统、全自动染片仪、全自动抗酸扫片仪、Thermo CO2培养箱等设备。 主要检测项目有一般细菌、微需氧菌、厌氧菌、真菌等微生物培养鉴定及药敏试验,血培养鉴定及药敏试验、快速沙眼衣原体抗原检测、浓缩集菌找抗酸杆菌等检测项目,覆盖98%的临床常见致病菌,为临床提供辅助诊断结果。





分子诊断技术平台

平台包括PCR、Sanger测序、焦磷酸测序、荧光原位杂交(FISH)等检测科室。检测范围涵盖各种孟德尔遗传性疾病、HPV、HBV、感染性疾病、药物基因组、肿瘤、白血病、无创产筛(NIPT)等。 PCR室拥有: CobasAmpliPrep/TaqMan全自动核酸提纯仪、Cobas 4800全自动HPV检测系统、罗氏 Light Cycler 480系列荧光定量检测系统、Applied Biosystems 7500 、安捷伦Mx3000P等荧光定量PCR系统等先进检测系统。 荧光原位杂交室:拥有美国雅培StatSpin Abbott ThermoBrite原位杂交仪、尼康NI-SS荧光显微镜、奥林巴斯BX-51荧光显微镜,以及徕卡Leica AI Cytovision荧光图像扫描系统等先进设备。 平台还拥有:Sanger测序体系及PyroMark Q96、Q24焦磷酸测序体系。 分子诊断平台遵照国家卫健委及ISO15189对基因检测的相关技术规范要求,并参考美国FDA、CLIA等相关规范,通过严格分区、全面质控,实现规范化、自动化与快速精准相结合,为临床提供精准的分子诊断检测服务。