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陕西省内首家第三方!西安迪安实验室通过ISO15189病理扩项现场评审
发布:2023/12/15
12月8日至10日,西安迪安医学检验实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 15189现场复评、扩项及变更评审。本次评审涵盖了生化、免疫、分子、微生物、病理等7个专业领域的99个项目。由此,西安迪安实验室成为陕西省内首个在病理领域通过ISO 15189现场评审的第三方医学实验室,同时,也成为西北五省通过现场评审领域及项目最多的第三方医学实验室。


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现场评审首次会议

现场评审首次会议上,评审组组长杜祥教授主持会议并介绍此次评审的目的、要求、依据、方法、原则,明确专家组成员分工及评审流程,宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。

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在评审过程中,6位评审专家采用了多种方式,包括现场查阅文件和记录资料、人员访谈、现场实验、形态学考核以及授权签字人考核等,对实验室的质量管理体系进行了全面、细致的评审与考核。


评审组专家还深入到与西安迪安合作的医疗机构实验室,对检验和病理标本的采集、交接转运等关键环节进行了现场评审、考核和座谈。评审组对西安迪安在基层实验室质量体系建设方面取得的成果给予了充分肯定。


在现场评审末次会议上,评审组认为西安迪安实验室的质量管理体系运行有效,体系文件完善,组织结构清晰,职责分配合理。评审组还认为,西安迪安在现行质量体系和技术能力方面符合ISO 15189认可准则的要求。同时,评审组也提出了持续改进的期望和不断完善的要求。


本次通过ISO 15189现场复评、扩项及变更评审,是对西安迪安在实验室质量管理和优质服务方面能力的有力肯定。西安迪安将始终秉持“公正、精准、及时、责任、创新”的质量方针,不断提升实验室质量管理水平,为陕西乃至西北地区的各级医疗机构提供强有力的支持,为临床和患者提供规范、安全、高效的服务。