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喜讯!观合医药伴随诊断产品合作药物利普卓®卵巢癌新适应症进入国家医保目录
2021-01-04

2019年12月5日,阿斯利康与默沙东联合宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准其PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利)用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。奥拉帕利成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。


2020年12月28日,PARP抑制剂利普卓®成功续约进入国家医保目录,并扩充了卵巢癌一线维持治疗等医保报销适应症。

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奥拉帕利于2014年12月首次在美国获批上市。此后,卵巢癌治疗进入靶向药快速发展时代,靶向制剂逐步应用于卵巢癌治疗的各个阶段。与此同时,同源重组修复缺陷(HRD)正在作为一种新的生物标志物帮助指导卵巢癌患者的临床治疗决策。

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签约现场

在第三届中国国际进口博览会上,上海观合医药科技有限公司全资子公司无锡观合医学检验所有限公司与阿斯利康投资(中国)有限公司举行同源重组缺陷(HRD)伴随诊断试剂盒(CDx)战略合作签约仪式。双方共同进行HRD伴随诊断试剂盒(CDx)的研发、检测标准制定及商业化,为肿瘤患者的精准诊断和治疗提供一站式解决方案。


此前,观合医药与台湾行动基因基于PARP抑制剂临床疗效共同研发了HRD检测产品,该产品涵盖同源重组修复(HRR)通路关键基因,并根据自研核心算法全面精准评估基因组疤痕,使得更多卵巢癌患者能够精准、有效地获益于PARP抑制剂奥拉帕利。


观合医药将进一步以客户需求为中心,服务于中国医疗市场PARP抑制剂奥拉帕利临床使用需求,最终为卵巢癌患者的精准诊疗提供一站式解决方案,造福广大患者。


关于观合医药


观合医药由迪安诊断与泰格医药合资成立,致力于为新药临床试验提供一站式中心实验室服务。观合医药可为新药临床试验提供多达2500多项常规检测、大/小分子生物分析、组织及分子病理学分析、流式细胞分析、中心病理会诊、伴随诊断(CDx)合作开发、疫苗及治疗药物临床开发等全流程服务。迄今为止,观合医药与国内外上百家药企达成合作;已承接300多项临床试验,在肿瘤、免疫、内分泌、心血管、血液病、传染病、COPD等领域均有丰富的项目经验;并与国际知名中心实验室,如美国Hematogenix、比利时Cerba Research及荷兰Viroclinics-DDL等达成合作。