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捷报!迪安生物新冠病毒通用/B.1.1.7突变株/B.1.351突变株核酸检测试剂研发成功
2021-01-10

目前,新冠病毒仍在全球肆虐,而英国、南非等地出现的变异新冠病毒所表现出的更快的传播速度,可能成为2021年抗击疫情的新挑战。1月以来,我国上海、广东、山东等地疾控中心也陆续报告,发现英国报道的新冠病毒B.1.1.7突变株,以及南非报道的新冠病毒B.1.351突变株。


为了更好地进行新冠病毒种类的鉴别,有效助力疫情防控,迪安诊断旗下迪安生物实时跟踪新冠病毒变异的动态,并迅速组织研发团队进行新冠病毒及英国、南非突变株检测试剂的研发工作,于1月8日成功研发新冠病毒通用/B.1.1.7突变株/B.1.351突变株核酸检测试剂。

迪安生物研发车间.jpg

迪安生物分子研发实验室

该试剂选取S基因中主要的突变位点进行研发,可以对引起亲和力增强的突变位点N501Y,引起病毒可能逃避人体免疫的缺失突变位点HV69–70del,以及E484K和K417N突变位点进行鉴别检测。

产品优势

1

准确:新冠通用(ORF1ab/N)基因检测+B.1.1.7突变株(N501Y/HV69-70del)突变检测+B.1.351突变株(E484K/K417N)突变检测;

2

快速:快至15分钟完成核酸提取,1小时内可鉴别新冠通用/B.1.1.7突变株/B.1.351突变株;

3

灵敏:检测灵敏度达500copies/mL

4

简便:提取后加样完成,无需PCR后处理,闭管操作防污染;

5

质控:具备管家基因内源质控,采样提取环节监测。

本试剂还须经过官方审批方可用于商业化用途。

图片

新冠病毒的突变,就像高悬的达摩克利斯之剑

(图片来源:Pixabay)

相关研究团队建立的传播模型认为,英国B.1.1.7突变株传播力比此前流行的病毒株高出56%(95%置信区间:50-74%)。据世界卫生组织官网数据显示,截至2021年1月5日,全球已有41个国家或地区发现来自英国的VOC-202012/01变异毒株(B.1.1.7突变株),7个国家或地区发现来自南非的501Y.V2变异毒株(B.1.351突变株)。


世界卫生组织初步评估显示:英国和南非发现的变异新冠病毒不会增加疾病严重性,但会导致更高的发病率,所以需要采取更严格的公共卫生措施来控制变异病毒的传播。目前,对于新冠突变病毒株的鉴别主要依靠测序技术,检测周期较长。而采用快速精准的检测方法,则有利于输入病例的快速防控管理,便于流行病学追踪和防控措施的快速、准确执行。


自成立以来,迪安生物一直专注核酸检测、分子诊断领域,后续将持续关注国内外新冠病毒变异情况,加强病毒检测的科研攻关,为疫情防控贡献专业力量。


迪安生物

杭州迪安生物技术有限公司致力于研究、开发、生产体外诊断试剂及相关设备,拥有GMP标准建设的现代化体外诊断产品洁净生产车间,通过BSI认证的ISO13485质量管理体系认证,拥有分子诊断、细胞病理两大产品转化平台。目前,宫颈癌防治(HPV+TCT)产品是公司核心产品,感染类分子诊断产品(HPV、HBV、NG/CT/UU等核酸检测产品)已形成平台化、系列化产品,公司致力于为客户提供“仪器设备+试剂耗材”的整体解决方案。