传统的病原微生物检测方法主要包括形态学检测、培养分离、生化检测、免疫学和核酸检测。因操作简单、快速、技术要求不高，同时具有一定的诊断敏感性和特异性，目前仍在临床上广泛使用。但传统检测方法在敏感性、特异性、时效性、信息量等方面存在局限，对于未知或者罕见的病原微生物，无法快速识别。随着基因组学技术的发展，高通量测序技术在感染性疾病的溯源、检测、分型和耐药评估等各个方面正在发挥其独特的价值，有效帮助医生和患者快速明确感染病原及分子药敏信息。

重点产品一：病原微生物宏基因组（mNGS）检测

mNGS不依赖于传统的微生物培养，直接对临床样本中的核酸进行高通量测序，然后与病原数据库进行比对分析，根据比对到的序列信息来判断样本包含的病原微生物种类（包括病毒、细菌、真菌、寄生虫）、耐药基因、毒力因子等，助力感染精准诊疗。

迪安诊断自研mNGS于2024年1月成功完成1类试剂备案。

产品优势

· 高效去宿主提升病原检出

· 自建数据库&分析流程&临床分级知识库

· 创新mNGS+常规微生物检测技术的整合式报告体系

· 宏基因+靶向宏基因样本同批次检测，灵活搭配，降低成本

适用人群

· 疑难不明原因发热、常规检测技术反复阴性且治疗效果不佳，需要排查病因。

· 危重病情危重需尽快明确病原体患者，如重症肺炎、脑膜炎、脓毒症等。

· 特殊如免疫抑制宿主、合并基础疾病，术后感染需明确病原体。

· 新发疑似新发病原体、临床上提示可能有一定的传染性。

重点产品二：泛感染病原靶向测序（tNGS）

采用超多重PCR对目标病原进行靶向富集，再利用高通量测序对扩增产物同步检测，明确样本中病原信息，实现病原广谱精准检测。

产品优势

· 广谱：涵盖各系统感染症候群（呼吸感染、血流感染、中枢感染等）核心病原409种，84个种耐药基因及耐药突变、22个毒力基因。

· 超敏：    自研超多重PCR体系，核心病原检测限可至50-500copies/mL

· 精准：    对目标病原进行精准分型，还原样本中病原真实含量

· 高效：   更高性价比，且409种病原谱可满足临床感染的98%以上病原诊断需求

适用场景

· 呼吸感染：社区获得性肺炎或医院获得性肺炎
· 血流感染：脓毒血症或感染性心内膜炎

· 中枢感染：中重症脑膜炎、神经术后感染等
· 局灶感染：腹腔感染、关节感染、皮肤软组织感染等