12月15日,由迪安诊断、观合医药共同举办的以精准“助”巢为主题的海峡两岸卵巢癌高峰论坛圆满举办。 本次论坛邀请国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院病理科主任应建明教授、长庚纪念医院学术教授张廷彰担任大会主席。与会专家围绕“海峡两岸卵巢癌治疗进展”以及“对HRD作为伴随诊断在卵巢癌成熟应用的期待”等主题展开探讨,会议内容精彩纷呈。 会场实录 国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院病理科主任 精彩观点 1 对卵巢癌患者来说,携带BRCA突变及HRD阳性人群,在靶向治疗中的受益最多,也期待更多相关方案的出现; 2 临床医生对PARP抑制剂的了解已十分广泛,很多医院检测科室都在开展相关检测项目,但目前国内检测资源仍然分布不均衡,主要集中在大医院。目前,几乎没有医院可自行开展HRD检测项目; 3 HRD阈值的确定,仍然需要循证医学的进一步支持。HRD的检测需要建立相关国家标准,希望用HRD的注册产品去推动HRD检测的临床应用。 长庚纪念医院学术教授 精彩观点 1 随着靶向药物研发的不断进步,卵巢癌的治疗格局正在发生变化,HRD检测对于精准筛选PARP抑制剂的有效获益人群,兼具科学性与经济效益; 2 对于复发性卵巢癌患者,推荐其进行HRD检测,评估PARP抑制剂的使用效果; 3 HRD的定义及临床验证(validation)有待进一步解决。 华中科技大学同济医学院附属同济医院妇瘤科主任 精彩观点 1 2014年之前,卵巢癌领域新药突破仍停留在化疗药物阶段。自2014年奥拉帕利获批,卵巢癌治疗进入靶向药快速发展时代,靶向制剂逐步应用于卵巢癌治疗的各个阶段; 2 卵巢癌一线维持治疗对延长患者PFS至关重要,奥拉帕利一线维持治疗显著改善BRCA突变患者PFS,联合贝伐珠单抗对于HRD阳性人群获益明显; 3 卵巢癌精准治疗方案仍在不断探索中,需要寻找HRD阴性人群更显著获益的方案。 长庚医院妇癌团队召集人 精彩观点 1 随着卵巢癌复发次数的增加,患者终将产生抗药性,延长患者存活时间是治疗的首要目标,卵巢癌化疗后的维持疗法已获主流医学认可; 2 具有BRCA基因突变的卵巢癌患者使用PARP抑制剂,可有效延长无进展生存期; 3 具有染色体同源修复系统缺失 (HRD)的卵巢癌病患,使用PARP抑制剂也有疗效。 行动基因生物股份有限公司技术长 精彩观点 1 迪安HRD检测产品是结合公开数据库、内部亚洲病患数据库,及已发表的临床试验结果精选出的24个HRR相关基因; 2 迪安HRD对于质量较低的DNA检测样本仍具有优越的兼容性,预估临床样本测序成功率可达96%; 3 在肿瘤/正常配对样本及仅肿瘤样本的检测方式中,HRD 阳性呈现出高度一致。在临床样本方法学验证中“LOH+TAI+LST" 与“LOH”也展现高符合率。 泰格医药政策法规事务副总裁 精彩观点 1 三款PARP抑制剂在国内相继获批,伴随诊断急需跟上; 2 临床需求、市场需求、监管需求进一步加快已上市抗肿瘤药物伴随诊断产品的临床可及性; 3 建议临床专家积极参与技术讨论,并与各方共同努力,利用新政策、数字化等手段进一步加快伴随诊断产品注册。 晚期卵巢癌的治疗一直是妇科临床诊疗中的“痛点”与“热点”。随着卵巢癌靶向药物PARP抑制剂的出现,卵巢癌的靶向治疗发展迅速,近年来,FDA相继批准了4种卵巢癌PARP抑制剂治疗策略。与标准治疗相比较,这些策略延长了卵巢癌患者的无进展生存时间。与此同时,同源重组修复缺陷(HRD)正在作为一种新的生物标志物帮助指导卵巢癌患者的临床治疗决策。 为了让更多卵巢癌患者得到精准治疗,迪安诊断除了推出BRCA1/2基因检测、HRR14基因检测、妇科肿瘤靶向化疗60基因检测等产品外,还特别推出了HRD评分版检测产品。该产品共检测24个HRR通路重点基因的全外显子以及8500个SNP位点,以特有核心算法评估HRD状态,可为卵巢癌患者PARP抑制剂的使用提供精准助力。未来,迪安诊断将秉承“让国人平等地分享健康”的使命,开发与提供更多的实体瘤精准检测方案。