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迪安诊断满分通过国家临检中心mNGS室间质评
发布:2023/11/17
近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了2023年全国血液微生物cfDNA宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果。迪安诊断下属子公司杭州迪安医学检验中心有限公司顺利通过此次室间质评,并且检测病原体与样本预期结果完全一致

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质评结果(节选)


本次接受报名的实验室共146家,实际收到130家有效回报结果。按照成绩≥90分为合格的标准,合格率为78.46%(102/130)。其中,迪安诊断以100分的成绩满分通过。



质评活动背景


血浆游离DNA(cfDNA)宏基因组高通量测序(mNGS)可为多种类型血流感染病例的临床诊断提供重要的病原学依据。然而血浆中微生物cfDNA含量极低且高度片段化,易受实验室环境中微生物及其核酸污染导致假阳性结果,且mNGS检测流程非常复杂,对实验操作及实验室管理的要求很高。因此,不同实验室间的检测结果可能会出现较大的差异。


为了解国内mNGS实验室检测血浆微生物cfDNA的现状,NCCL开展了全国血液微生物cfDNA宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动,要求各实验室使用日常所用试剂和流程进行检测并回报检测结果。



检测技术实力


迪安诊断以自主开发的反向富集技术以及万例样本清洗过的数据库,满分通过本次室间质评。这是对公司在病原宏基因组检测领域实力的肯定,说明迪安诊断的实验室具备稳定的检测技术和完善的质量管理。


此前,迪安诊断已连续两年参加宏基因组相关室间质评并全部通过,包括:2020年全国下呼吸道感染宏基因组测序室间质量评价和2022年全国下呼吸道感染宏基因组(DNA和RNA)高通量测序室间质量评价。


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迪安诊断多年来大力推动感染学科的发展,已在全国14个省市自治区建设并运营感染测序平台,以二代NGS、三代Nanopore的不同技术优势,提供高效高质量的整体解决方案,全面支撑项目研发与临床服务。