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官宣!迪赛思诊断GMP厂房落成投产,助推质谱技术在临床应用上的标准化进程
发布:2018/10/18

作为精准诊断最重要的两大技术平台之一,质谱技术因其高特异性、高准确性、高通量的特性,在临床应用上的价值正被不断发现和重视,但由于目前市场上缺乏非常成熟的、进行合规注册、可通用的试剂,使得该技术在规范化应用于临床方面具有广阔的前景。


如何推动国内质谱检测方法的标准化进程,让这一国际先进技术进入千万家医院实验室并服务患者?10月17日,基于临床质谱技术的创新合资公司——浙江迪赛思诊断技术有限公司的GMP厂房的正式落成投产,也许能给出一个答案。


作为迪安诊断与美国丹纳赫集团旗下质谱仪器厂商SCIEX中国全资子公司在杭州共同设立的合资公司——迪赛思诊断成立于2017年11月,致力于实现国际先进质谱检测技术在国内的落地转化:在中国开发、注册、销售一类、二类及三类仪器及配套4500MD或其他Sciex的仪器使用的体外诊断试剂/试剂盒。


此次厂房的落成标志着迪赛思诊断今年9月获得备案的一类体外诊断试剂盒产品将正式开始投产,也意味着,中国临床质谱技术的局限性将被一举打破,中国质谱行业的技术研发、技术引进及转化、本土商业化开发应用等各方面将迎来深远转变。


落成仪式上,丹纳赫中国及北亚区总裁、迪赛思诊断董事长彭阳与迪安诊断董事长陈海斌共同揭开象征迪赛思诊断全面启动的红绸。迪赛思诊断全体董事、员工参与见证这一重要的时刻。


丹纳赫中国及北亚区总裁、迪赛思诊断董事长彭阳在致辞中表示,他作为丹纳赫方面的代表,非常高兴公司与迪安诊断的合作如此顺利。记得去年为迪赛思诊断公司、厂房选址时,从各方面精心考虑,满怀期待。今天是历史性的一天,这个令人激动的合资企业的投产,将助力质谱技术推向广阔的临床市场。他看好未来的前景,也相信在丹纳赫、迪安诊断两大集团的支持下,迪赛思诊断一定能发展得好。


迪安诊断董事长陈海斌则表示,迪赛思诊断经过一年时间的酝酿,今天的落成仪式意味着公司正式投产。从迪安诊断与丹纳赫去年11月的“婚约”算起,经过近一年的孕育,今天就像是一个中国混血儿诞生的日子。丹纳赫集团是全球知名公司,用丰富的经验支持了迪赛思诊断的建设。迪安诊断作为中国本土第三方诊断实验室,近几年来努力转型升级,从做渠道服务转向纵深发展,以顺应未来以创新为驱动的诊断时代。迪赛思诊断作为迪安诊断与丹纳赫这个全球巨人合作产生的结晶,这一模式为迪安诊断未来发展产业集群提供了很好的示范。他希望,大家在共同的战略与方向的引领下,一起努力,让迪赛思诊断健康成长。


自2017年11月迪安诊断与SCIEX中国全资子公司正式合作,在短短不到一年的时间里,迪赛思诊断已完成公司注册、引进专家团队、搭建国内技术领先的临床质谱技术平台、建立符合体外诊断试剂生产标准的质量体系、建设落成GMP厂房、获得一类体外诊断试剂盒产品备案等一系列举措,为2019年陆续上市二类、三类体外诊断试剂的计划打下良好的基础。


今后,迪赛思诊断将凭借SCIEX在质谱检测领域所拥有的世界优秀的设备和技术水平,以及迪安诊断在国内建立的强大的第三方医学检测平台服务能力及销售网络,致力于研发、注册、生产及销售一类、二类、三类体外诊断产品,促进高端质谱技术的国产化应用,培养临床质谱专业人才,积极推动质谱行业在中国的发展,让质谱技术真正改变中国人的生活,为最终实现中国精准诊疗的普及作出贡献!