10月31日下午，国家药监局评价中心副主任曹国芳，国家医疗器械监管司监管二处调研员杨志强等国家局督查组成员，浙江省医疗器械监管处处长董耿，浙江省稽查处副处长郑文华、方深科，杭州市医疗器械监管处处长周杰等领导莅临迪安诊断产业基地调研并座谈。迪安诊断董事长陈海斌，高级副总裁沈立军，副总裁姚树列、魏政刚，采供总监唐燕，质量副总监李清华等领导全程陪同。

曹国芳副主任一行参观了集团中心实验室，对公司的研发能力、实验室检测实力予以高度赞扬。

座谈会上，迪安诊断董事长陈海斌介绍了迪安诊断的发展历程。陈总表示，迪安诊断成立22年来一直专注医疗诊断行业，在全国建立了39家连锁的独立医学实验室，去年也已完成全国业务布局。迪安诊断过往的发展主要是得益于政策优势和先发优势，拼的是“速度和体力”，做的是“宽度”。而这几年他越来越深刻地认识到，迪安必须从原先的状态转入到拼“耐力和能力”、做“深度”的阶段，而深度的发展最主要取决于技术创新的驱动。

医疗行业的发展趋势是精准医疗，精准医疗的前提是精准诊断，而质谱检测和基因测序是影响精准诊断的主要因素。近几年，迪安诊断紧紧围绕这两个技术平台进行深入研究：在质谱检测方面，迪安与Agena、SCIEX两家美国巨头公司合作，引进国际先进的质谱检测技术和仪器；在基因测序方面，迪安立足自主研发，与罗氏集团旗下的FMI共建迪安诊断FMI实验室，为肿瘤患者寻找精准诊疗方案。陈总期待国家药监局领导能够就公司目前发展过程中存在的问题给予指导意见，也希望在未来的IVD行业中，迪安能在国产医疗器械代替进口器械方面发挥自身价值。

迪安诊断高级副总裁沈立军从迪安诊断的基本情况、经营发展、未来规划三个方面详细介绍了公司的发展历程和阶段性成果，详细汇报了第三方实验室全国布局，分子诊断、质谱诊断等技术平台以及CRO，司法鉴定，健康体验等主要业务。沈总表示，迪安诊断将继续以“诊断服务”为核心，打造各类共建业务的创新模式，为医疗机构、百姓提供“医疗诊断整体化服务”。

迪安诊断副总裁魏政刚指出，目前国内的生物检测试剂编码并未形成统一标准，在使用时存在许多问题，而迪安诊断目前已在内部统一使用GS1编码来解决这一难点。GS1是一个通行的国际标准，除了中国以外的150个国家都在使用，其编码的可追溯性、唯一性、物流单位不可拆分性受到国际认可。目前，迪安诊断通过自身的采购平台，就可以使用GS1编码确认生物试剂的唯一性，并实现对试剂的全程跟踪、追溯。迪安诊断采购平台也面向政府开放，可供全社会使用。

会上，双方还就如何统一生物试剂编码、医疗器械经营企业异地（省外）设分仓库流程简化、新开办的药字号体外诊断试剂公司是否可委托第三方物流进行代储代配等企业所面临的痛点问题，进行充分讨论和交流。国家局督查组的领导们对迪安诊断在公司内部统一生物试剂编码、标准化试剂收发和验收流程、电子化管理药品资质证等方面取得的成果表示高度认可。

国家药监局领导的来访，对于改善企业发展过程中遇到的政策瓶颈具有重要意义。未来，迪安诊断将继续以“让国人平等地分享健康”为使命，发挥自身优势，用创新的商业理念，国际领先的诊断服务、技术能力，立足全国各省市，推动医联体、医共体建设，为实现“健康中国”的战略不断奋斗。