近期，迪安诊断牵头联合国内多家医疗机构完成了一项全国范围内宫颈癌筛查大样本回顾性研究，相关成果已发表于国际期刊《Frontiers in Public Health》。
这项研究覆盖全国七大地理区域，纳入11118例女性宫颈癌筛查样本，首次报道了不同高危型HPV E6/E7 mRNA在中国女性宫颈癌筛查人群中的流行病学数据，明确了不同区域、年龄、筛查场景的检出率差异，为宫颈癌精准分层、差异化防控提供了更丰富的循证依据。
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● 研究背景
99.7%的宫颈癌由高危型HPV（人乳头瘤病毒）持续感染所致[1]。E6、E7基因是高危型HPV病毒携带的致癌基因，其表达的蛋白会破坏人体自身的抑癌机制，导致细胞癌变，E6、E7 mRNA为病毒致癌活性的直接转录产物。
其中，E6可特异性降解人体抑癌蛋白p53，解除细胞凋亡抑制；E7则能够扰乱人体正常细胞周期调控机制，导致宫颈细胞增殖失控。当发生高危型HPV持续感染时，E6/E7基因被持续激活，大量表达mRNA并生成致癌蛋白，最终驱动宫颈细胞异常增殖、恶变，逐步进展为高级别宫颈病变甚至宫颈癌[2]。
传统HPV DNA检测仅能检出病毒，无法区分一过性感染与活跃致癌感染，易造成假阳性及过度诊疗。HPV E6/E7 mRNA检测可直接反映病毒致癌活性，是精准筛查的核心指标。此前，国内缺乏全国范围内、大样本的HPV E6/E7 mRNA分型检出数据，本次研究填补了这项空白。
● 核心研究结果
本研究对来自迪安诊断旗下实验室检测的11118例女性宫颈脱落细胞样本，进行14种高危型HPV E6/E7 mRNA全分型检测。结果显示，HPV E6/E7 mRNA的总阳性率为16.32%，流行病学差异明显，主要有以下几个特征：
1、地域、年龄段、人群检出率差异显著
地域分布：
华中地区阳性率最高（29.8%），东北（27.9%）、华南（24.6%）次之，华东地区最低（13.0%）。
年龄段分布：
60岁以上人群阳性率最高（24.5%），41-50岁人群最低（14.0%）。
不同人群分布：
妇科门诊人群阳性率20.1%，远高于体检人群8.6%，两类人群需关注差异化筛查策略。
2、高危型别梯队明确
该研究中，高危型HPV E6/E7 mRNA的前五大检出型别依次为：52、58、16、18、51型。HPV 52型阳性率在七个地理区域中均位列第一；HPV 16型检出率的地域差异显著，东北为4.47%、华东仅0.91%。
3、各型别的年龄分布特征不同
不同HPV型别的E6/E7 mRNA检出率，在年龄分布上有明显差异，针对性防控会更高效：
HPV 52型：检出率5.87%，在全国各年龄段中都排名第一。
HPV 58型：检出率2.77%，随年龄递增，老年组（60岁以上）达5.83%。
HPV 16型：检出率2.14%，呈现两头高、中间低，30岁以下和60岁以上双高峰。
不同年龄组中高危HPV E6/E7 mRNA基因型的阳性率
4、多重感染与风险因素
阳性样本中，多重型别HPV E6/E7 mRNA的检出率占11.8%，52与58型为最常见高危共感染检出组合。多因素分析显示：筛查场景是最强独立影响因素，体检人群检出率显著低于门诊人群；HPV 16型以地域驱动为主、HPV 58型以年龄驱动为主、HPV 52型则与两者均有关联。
● 研究价值与总结
本研究基于14种高危型HPV E6/E7 mRNA全分型检测，核心意义在于助力“精准风险评估”，不同地域、不同年龄段、不同人群的HPV感染风险和转录活跃型别可能存在差异，提示我们区域化、精准化的防控策略更有现实意义。
为了实现精准筛查，并减轻女性多次采样的身心负担，迪安诊断推出了HPV（E6/E7 mRNA+DNA）基因分型联合检测，一次采样可实现双重检测，同步辅助评估病毒感染与致癌活性。
迪安诊断持续深耕女性健康精准诊断领域，以扎实的科研数据和标准化的检测体系，为国内宫颈癌防控提供专业支持。公司积极推动检验新技术与新项目的应用，发起并参与多项真实世界临床研究，致力于提升临床诊疗整体水平。
参考文献
[1] 中华预防医学会疫苗与免疫分会。子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识[J].中华预防医学杂志，2019,53(8):761-803.
[2] 胡家昌。高危型 HPV DNA 与宿主基因整合及致癌机理的相关研究进展 [J]. 现代妇产科进展，2015, 24 (5): 384-386.
