你知道吗？1%-5%的女性遭受过反复流产、胚胎停育的痛苦［1］；
每10个脑卒中患者中，就有1人是青年脑卒中（45岁以下）［2］；
新冠病毒感染后，自身免疫疾病及青年猝死发病率增加［3,4］；
这些现象的背后，除了主流的致病因素外，还有一个隐匿性的疾病常常被忽视——抗磷脂综合征。
抗磷脂综合征（antiphospholipid syndrome，APS）是一种全身性自身免疫性疾病，以反复血管性血栓事件、复发性流产、血小板减少等为主要临床表现。抗磷脂抗体谱（antiphospholipid antibodies，aPLs）是抗磷脂综合征最具特征的实验室标志物，它是一组以磷脂和（或）磷脂结合蛋白为靶抗原的异质性自身抗体。aPLs也可见于系统性红斑狼疮、干燥综合征等其他自身免疫病，以及感染、肿瘤等疾病［5］。
标准与非标准抗磷脂抗体谱
01、标准抗磷脂抗体谱
标准抗磷脂抗体谱包含的指标，是目前国际公认的APS分类所需的标准检测项目，也是血栓风险评估的核心依据，主要有以下两个标准：
2006年悉尼修订标准（临床采用广泛）
诊断APS同时满足至少1项临床标准和1项实验室标准（2次检测阳性，间隔≥12周）。实验室标准：
1、LA（狼疮抗凝物）阳性；
2、中/高滴度aCL-IgG/IgM；
3、中/高滴度aβ2GPⅠ-IgG/IgM［6］。
2023年ACR/EULAR APS分类标准（复杂病例）
该标准采用积分制，要求临床标准积分≥3分，且实验室标准积分≥3分，即可分类为APS［7］。
02、非标准抗磷脂抗体谱
什么情况下需要检测非标准抗磷脂抗体呢？
2026年《抗磷脂抗体临床应用中国专家指南》明确指出，临床高度疑诊APS但“标准”aPLs检测阴性时，可考虑检测“标准外”aPLs（如aPS/PT、aβ2GPⅠ-D1、aCL-IgA、aβ2GPⅠ-IgA、ANXA5等）作为补充试验［8］。
为了更好地满足临床对于非标准抗磷脂抗体谱的检测需求，迪安诊断升级了抗磷脂抗体谱检测。
1、新增抗磷脂酸抗体（aPA）、抗磷脂酰胆碱抗体（aPC）及抗磷脂酰甘油抗体（aPG）；
2、完善IgM抗体谱作为辅助参考；
3、推出29项非标准抗磷脂抗体谱检测，以满足临床检测的需求［8,9］。
抗磷脂抗体检测的临床应用
近年来，全球自身免疫疾病发病率呈上升趋势，新冠感染与多种新发自身免疫性疾病风险升高相关，其中抗磷脂综合征（HR=2.16）风险增幅最大［3,10］。由于临床表现复杂、诊断标准相对严苛，抗磷脂综合征在临床上容易漏诊和误诊。北京协和团队研究发现，67%血栓型抗磷脂综合征患者诊断延迟［11］。因此，对高危人群开展抗磷脂抗体检测，显得尤为重要，能助力尽早识别、减少复发、改善长期预后。
以下人群建议完善抗磷脂抗体检测：
实验全流程质量管理
抗磷脂抗体检测领域面临着方法学差异、标准化不足等诸多挑战［12］。为进一步保障检测质量，迪安诊断免疫学科实验室针对抗磷脂抗体谱检测制定了一整套质控方案（下图）。
除了提供完善的抗磷脂抗体谱检测，迪安诊断围绕生殖免疫、易栓症等推出了一系列整体解决方案，从免疫、遗传、代谢、感染、内分泌、营养毒素等多个维度为临床提供完善的检测方案和解读支持，助力复发性流产、不明原因血栓、不孕患者的精准诊断。
参考文献
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2. Ekker MS, Boot EM, Singhal AB, Tan KS, Debette S, Tuladhar AM, de Leeuw FE. Epidemiology, aetiology, and management of ischaemic stroke in young adults[J]. Lancet Neurol. 2018 Sep;17(9):790-801.
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4. Zuin M, Rigatelli G, Battisti V, Costola G, Roncon L, Bilato C. Increased risk of acute myocardial infarction after COVID-19 recovery: A systematic review and meta-analysis[J]. Int J Cardiol. 2023 Feb 1;372:138-143.
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8. 胡朝军, 曾小峰, 代表风湿与自身免疫性疾病国家临床医学研究中心, 等. 抗磷脂抗体临床应用中国专家指南（2026版）[J]. 中华内科杂志, 2026, 65(1): 45-61.
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10. Miller F W. The increasing prevalence of autoimmunity and autoimmune diseases: an urgent call to action for improved understanding, diagnosis, treatment, and prevention[J]. Current opinion in immunology, 2023, 80: 102266.
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12. Huisman A, Urbanus RT, Meijer P. Antiphospholipid antibody solid phase-based assays: problems and proposed solutions for the 2023 ACR/EULAR classification criteria for antiphospholipid syndrome[J].Thromb Haemost. 2024;22(3):874-876.
