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10000份自动灭活病毒“神器”来了!
发布:2020/03/13
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来源:超级管理员

日前,杭州迪安控股旗下的万格生物经多方努力,取得目前美国唯一获得FDA认证的可自动灭活新冠病毒样本采集系统——PrimeStore® MTM系统的授权,将该产品引入国内,致力于解决高温灭活可能引起的RNA破坏所导致的假阴性的问题,并杜绝分子诊断环节产生的气溶胶等感染检验人员的风险。

中华医学会检验医学分会发布的《新型冠状病毒肺炎病毒核酸检测专家共识》中,针对新冠病毒样品的灭活,明确指出需将样品56℃孵育至少45分钟或更高温度进行灭活以保证检测人员的安全。


问题的关键是,病毒RNA极易被核糖核酸酶降解,因为这种酶在60℃时活性最高。当温度过高时,样本细胞死亡破裂,导致胞内的核糖核酸酶大量释放,从而使得RNA被大量降解,由此可能导致核酸检测的假阴性的产生。

万格生物引进的PrimeStore® MTM样本采集系统,由国际顶尖的病毒诊断公司Longhorn Vaccines and Diagnostics LLC开发。该产品主要用于核酸提取的生物样本采样收集过程,样本管中加入独家专利保存液,常温环境下样本置入十秒钟即可直接灭活病毒,且不影响新冠病毒RNA的测定,避免产生气溶胶等感染风险,最大程度地保护检测人员的安全。


PrimeStore® MTM样本采集系统特点

灭活传染性病原体,包括结核分枝杆菌、革兰氏阳性/阴性菌及病毒;

灭活核酸酶和蛋白酶;

稳定保存样本中的核酸(RNA, mRNA, DNA);

保存的样本类型:血液、血清、血浆、呼吸道样本、尿液、组织等;

样本来源:人类、动物、鸟类、植物、环境样本、法医样本;

满足各种下游应用:分子检测、测序等;

样本中RNA在室温下的稳定保存期在7天;

无需冷链运输,降低成本

因其灭活效率高,保护核酸成分稳定,可常温保存、无须冷链运输等特点,该产品在抗击埃博拉病毒、霍乱病毒、美国流感、中东呼吸综合征(MERS)等传染病的过程中,已得到较广泛的应用。《柳叶刀》《临床感染杂志》等发表的文献中也可见到,多项国际重大病毒学研究均采用该产品作为样本采集及处理首选。 

该产品已通过美国FDA及FADDL(美国农业部外国动物疾病诊断实验室)双重认证,Longhorn Vaccines and Diagnostics LLC更是被美国CDC指定为此次新冠病毒样品收集唯一供货商。

目前,该产品在中国正在进行临床验证。万格生物已备好10000份试用采集系统和技术资料,面向有需要的科研单位或厂商免费发放,助力中国抗击新冠疫情。如有需要,可拨打800-820-8831、15618053676咨询。