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金迪安®新冠病毒抗原检测试剂盒被列入HSC Common List 欧盟通用白名单
发布：2021/12/27
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来源：超级管理员
近日，迪安生物研发的金迪安®新冠病毒抗原检测试剂盒（COVID-19 Antigen Test Cassette）被列入欧盟卫生安全委员会HSC Common List（欧盟通用白名单）。这是该产品在获得CE认证、德国联邦药品和医疗器械管理局BfArM白名单以及德国PEI认证后，取得的又一国际权威认证。
随着德尔塔（Delta）和奥密克戎（Omicron）等变异毒株的全球肆虐，国际疫情形势仍然非常严峻。金迪安®新冠病毒抗原检测试剂盒以其快速、便捷和价格优势得到了欧盟等海外地区的认可及普及推广，被视为快速有效的检测方法。
该产品具有以下优势：
快速：15分钟出结果
便捷：无需仪器等设备
储存：常温保存，有效期两年
性能：灵敏度（97.6%）
特异性（98.4%）
本次被列入欧盟HSC Common List，说明金迪安®新冠病毒抗原检测试剂盒的性能在欧盟得到进一步有效验证，标志着该产品从临床数据到技术文档都充分受到欧盟HSC的认可，将助力该产品在欧盟区域的抗疫战中贡献更多力量。
为了打赢这场全球抗疫战，迪安生物团队密切关注全球疫情发展趋势及世卫组织对新冠病毒变异毒株的跟踪，及时优化产品性能，丰富产品线以应对疫情常态化的攻坚战。在海外，除新冠病毒抗原检测产品（含鼻咽版、唾液版、自测版）之外，迪安生物还提供获CE认证的新冠中和抗体检测产品、高精度PCR核酸检测全套解决方案及POCT快速实时荧光定量整体解决方案 。
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