丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法）的上市可为精神科医生的精准用药提供可靠参考，对进一步推动LC-MS/MS技术在TDM领域应用的标准化和合规化起到引领作用。

我国现有900万以上癫痫患者，且每年以新发40～60万例的速度不断递增。丙戊酸是全身强直阵挛发作、失神发作和肌阵挛发作的的首选药物，卡马西平是新诊断症状性部分性癫痫的首选药物，苯妥英是复杂性癫痫的首选药物。当有多种发作形式或难治性癫痫患者需联合用药时，卡马西平、丙戊酸和苯妥英均是联合治疗癫痫的首选配伍。

丙戊酸、卡马西平和苯妥英都具有治疗窗窄、个体差异大、毒性强、服药周期长的特点，临床中对使用这些药物时需进行TDM具有明确共识。2018年我国TDM开展状况的调查结果显示，抗癫痫药物中，丙戊酸、卡马西平和苯妥英的监测医院和样本数量排在前三位。

目前我国已上市的IVD试剂盒多采用免疫分析法，免疫法操作简便，但易受体内其他物质和代谢产物的干扰，结果偏高。LC-MS/MS法可区分原药、代谢物或其他结构相似的药物，其准确性较免疫法高，被认为是TDM的金标准。