很多女性都会有这样的困扰：感染了HPV怎么办？
一直随访到底怎样才算好转？
HPV一直不转阴会不会得宫颈癌？
针对这类人群，迪安诊断最新推出宫颈癌筛查“莲花双检”系列，通过一管双检技术助力实现“高危HPV感染后精准随访、HPV持续感染病因分析、减少反复取样对准确性的影响、综合报告便捷解读、减少重复就医困扰”五大核心功能。
迪安诊断已连续18年开展“迪莲花”关爱女性健康行动，为宫颈癌筛查提供公益、人力和技术支持。本次重磅推出的“莲花双检”系列检测，是“迪莲花”行动的一次技术创新，将更加专注解决HPV持续感染困扰，为女性提供更专业、优惠、便利的检测服务。
HPV感染≠宫颈癌
众所周知，高危人乳头瘤病毒（HPV）持续感染是导致宫颈癌的首要病因。女性一生中有80%几率感染HPV，但90%在感染后2年内清除。只有约9%-21%会发展为持续感染，甚至进展成癌变，整个过程常需要数年到十数年[1]。
高危型HPV核酸检测作为宫颈癌初筛的推荐方法，主要指HPV DNA检测。检测结果可以提示是否有高危HPV感染，无法分辨是一过性感染，还是有癌前病变及宫颈癌进展风险。
什么是E6/E7 mRNA检测？
高危HPV感染后，其基因整合入宫颈宿主细胞，会不断转录出E6/E7 mRNA，诱导癌蛋白表达并推动宫颈细胞恶性转化，从而导致宫颈癌前病变和宫颈癌[2]。一项研究在对无明确意义的非典型鳞状上皮细胞（ASCUS）和低级别鳞状上皮内病变（LSIL）患者，进行为期3年的随访中发现，HPV E6/E7 mRNA阳性女性宫颈病变的恶化风险显著升高[3]。
E6/E7 mRNA检测较HPV DNA检测具有更高的特异性，侧重于病变，而非一过性感染。2022年《Lancet Oncology》的一项荟萃研究发现，E6/E7 mRNA检测在识别宫颈癌前病变（CIN2+与CIN3+）中与HPV DNA检测相比，敏感性相当，但特异性更高，有助于减少过度诊疗风险[4]。
HPV感染的不同阶段
DNA+mRNA双检：技术升级 双重防护
2024年《柳叶刀》发布的一项荟萃分析指出，中国人群中，HPV16/18/58/52型为主要致癌类型。由于不同HPV基因型的致癌性差异很大，HPV基因分型对宫颈癌筛查和后续分流管理更有意义[5]。2025年美国阴道镜检查和宫颈病理学会（ASCCP）制定了新指南建议，旨在依据HPV分型，细化对高危型HPV人群的风险管理。
迪安诊断在行业内率先推出“一管双检”技术模式，针对一份样本同时进行14种高危HPV DNA分型和E6/E7 mRNA分型综合检测，能够区分一过性感染（DNA阳性）和真正高风险（DNA和mRNA双阳性者）情况，既可提示感染情况，又能降低高危病变漏诊率，减少不必要的侵入性检查，缓解患者恐慌情绪，减轻经济和心理负担。
“一管双检”采用多重探针扩增（Multiplex Probe Amplification，MPA）国际专利技术，配合独特的荧光探针，可保障检测的高敏感度和特异度。对受检者来说，操作更便捷、体验更舒适；从技术角度来看，相比连续两次取样，能有效避免因首次取样造成上皮细胞流失、局部出血或炎性反应，导致第二次采样样本不足或质量下降的风险，保障了检测的稳定性和准确性。
“莲花双检”报告解读
备注：以上检测结果需结合临床。例如，若受检者细胞学检测已显示高级别病变（HSIL），即便HPV分型阴性，仍需咨询专业医生是否需要进一步诊断及治疗。
适用于哪些女性？
性活跃/高危性行为
免疫力低下
有宫颈癌家族史
宫颈癌筛查异常随访
宫颈高级别病变或宫颈癌术后随访
作为迪安诊断全新推出的宫颈癌筛查服务，“莲花双检”只需一管样本，即可同时检测HPV DNA+mRNA，并增加了高危分型，为女性宫颈健康加上“双重防护”——HPV DNA 用于判断感染，HPV E6/E7 mRNA 用于判断病变阶段，提升筛查精准度，降低漏筛率，有助于减少过度治疗干预。
迪莲花：关爱女性健康 呵护生命之美
迪安诊断于2008年创立“迪莲花”品牌，旨在用专业力量守护女性健康。尤其在助力国家两癌筛查方面，依托“迪莲花”行动，不断拓展筛查覆盖范围，优化服务形式，升级检测技术，提高公众的健康认知与防病意识，更好地满足女性对妇科肿瘤早筛早诊的需求，推动国家《加速消除宫颈癌行动计划（2022—2030年）》的落地实施。
自2010年起，公司每年积极支持中国癌症基金会主办的全国宫颈癌防治公益活动，累计为数万名基层女性提供免费的HPV病毒检测与细胞学检查服务。凭借长期以来对宫颈癌防治公益事业的支持，迪安诊断已连续14次获得中国癌症基金会颁发的“社会公益奖”。
此外，迪安诊断还专注于宫颈癌筛查数字化管理，为临床提供自主研发的两癌筛查平台（已获国家信息安全等级保护三级认证）。该平台可提供国家标准个案登记、多维报表、档案式数据读取、对接省级/国家级公卫系统等功能，并支持个性化定制，全方位赋能两癌筛查。
迪莲花持续绽放
“莲花双检”系列
提升筛查体验与准确性
减轻医疗负担，助力精准诊治
参考文献：
1.Groves IJ, Coleman N. Pathogenesis of human papillo- mavirus - associated mucosal disease [J]. J Pathol , 2015 , 235(4):527-538.
2.杨瑶，邹永辉，崔国英等.HPV E6/E7 mRNA 检测在子宫颈病变筛查中应用的初步探讨[J].中华妇产科杂志，2019，54 (12):854-857.
3.BRUNO MT，FERRARA M，FAVA V，et al. A prospective study of women with ASCUS or LSIL pap smears at baseline and HPV E6/E7 mRNA positive:a 3⁃year follow⁃up[J]. EpidemiolInfect，2018,146(5) :612⁃618.
4.Arbyn M, Simon M, de Sanjosé S, et al. Accuracy and effectiveness of HPV mRNA testing in cervical cancer screening: a systematic review and meta-analysis. Lancet Oncol. 2022;23(7):950-960.
5.Feixue Wei，et al. Causal attribution of human papillomavirus genotypes to invasive cervical cancer worldwide: a systematic analysis of the global literature[J]. Lancet 2024; 404: 435–44
