近日，国家病理质控中心（PQCC）公布了2026年度专项能力验证结果。迪安诊断旗下杭州迪安医学检验中心病理实验室顺利通过“2026年胃癌Claudin 18.2免疫组化判读能力验证专项计划”。这标志着迪安诊断在胃癌精准诊断领域的判读能力、质量控制体系得到国家权威认可，能为胃癌患者提供高质量的Claudin 18.2检测服务。
PQCC组织的室间质量评价与能力验证，是国内病理行业公认的、权威且规范的质量评价体系。本次专项验证对参评机构的切片判读规范性、结果准确性进行全方位考核。作为迪安诊断总部病理实验室，杭州迪安病理实验室凭借标准化的操作流程、严谨的质控体系与精准的判读能力，成功通过验证，体现了实验室在肿瘤精准诊断领域深厚的专业积淀与过硬的技术实力。
迪安诊断拥有成熟的免疫组化与分子病理技术平台，依托全国连锁化实验室网络和统一的质量控制体系，能将Claudin 18.2检测这类前沿项目，快速推广至全国服务网络，在推动优质医疗资源下沉的同时，也助力提升了区域诊疗同质化水平。此外，精准检测结果也将为临床决策与科学研究提供有力的决策参考，助力临床探寻更优的诊疗路径。
Claudin 18.2：开启胃癌靶向治疗的“新航标”
胃癌是我国高发恶性肿瘤之一，传统治疗模式正加速向“精准个体化”时代迈进。Claudin 18.2（CLDN 18.2）作为紧密连接蛋白家族成员，在正常胃黏膜中表达受限，而在约40%-60%的胃癌患者中呈现稳定高表达[1,2]，使其成为极具潜力的治疗新靶点。
随着全球首款Claudin 18.2靶向药物（佐妥昔单抗）的获批与应用，CLDN 18.2免疫组化检测已成为临床筛选获益人群、制定治疗决策的关键前提。其核心临床价值在于：
1. 精准筛选的“指南针”
准确检测CLDN 18.2表达水平，是识别潜在靶向治疗获益患者的首要步骤，可避免无效治疗，提升疗效与成本效益。
2. 预后评估的“风向标”
CLDN 18.2的表达与肿瘤分化、侵袭转移等生物学行为相关，能为预后判断提供重要参考。
3. 个体化治疗的“基石”
检测结果是制定“一人一策”精准治疗方案的核心依据之一，推动了胃癌诊疗进入分子分型新时代。
2025年发布的《胃癌Claudin 18.2临床检测专家共识》，进一步规范了检测流程与判读标准，对检测质量提出了更高要求。本次通过国家权威验证，正是迪安诊断持续追求技术标准化、结果同质化的有力证明。
一直以来，迪安诊断都将质量视为企业的“生命线”，积极贯彻落实“卓越品质”质量战略，并获得了“第九届浙江省人民政府质量奖”。公司将继续深耕肿瘤精准诊断领域，持续参与国内外权威质控评价，以更先进的技术、更优质的服务，造福广大患者。
参考文献
1.Shitara K, Ajani JA, Wadhwa R, et al. Global prevalence of Claudin 18.2 in patients with locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma. Gastric Cancer. 2024.
2.《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》专家委员会，胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）.中华病理学杂志，2025,54（07） ： 718-725.DOI：10.3760/cma.j.cn112151-20250408-00245.
