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一口唾液,无创预警!迪安诊断推出口腔癌早筛新品
发布:2026/08/08

口腔溃疡反反复复总不好?

嘴里长了白斑、红斑却视若罔闻甚至毫不知情?

舌头上摸到硬块却不痛不痒?

可千万别不当回事——这些“小毛病”,可能是口腔癌发出的早期信号。


基于现有的临床痛点,迪安诊断重磅推出口腔鳞状细胞癌基因甲基化检测产品。该检测基于DNA甲基化这一表观遗传学标志物,以唾液为样本,通过多重实时荧光PCR技术,实现无创、便捷、精准的口腔癌早期风险评估,可在临床症状出现前5-10年预警口腔鳞状细胞癌风险,为口腔癌早筛提供了一种全新的分子水平解决方案。


沉默的口腔“杀手”比你想象的更近


口腔癌泛指发生在口腔(包括唇、舌、咽、大唾液腺等)的恶性肿瘤,其中超过90%为口腔鳞状细胞癌(OSCC),是头颈部最常见的恶性肿瘤之一。根据国家癌症中心最新数据,2024年我国口腔癌新发病例约6.85万例,死亡约3.49万例[1]。更令人担忧的是,全球超过60%的患者确诊时已是中晚期。


口腔属于人体体表器官,且血管神经分布丰富,为什么口腔癌如此难以被发现呢?当我们深入探究,会发现它的早期症状太会“伪装”了——不痛不痒的白斑、久治不愈的溃疡、无痛性的肿块,这些常常被当成“上火”或普通口腔问题而忽略掉。等到症状明显时,往往已经到了口腔癌局部晚期,治疗手段有限,生存率大幅下降的阶段。


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部分OPMDs示意图


有数据显示,Ⅰ期口腔癌患者的5年相对生存率可高达85%~90%,而Ⅲ/Ⅳ期患者则骤降至30%~55%[2-3]。晚期治疗不仅费用高昂,还常伴随颌骨、舌体切除等扩大手术,导致咀嚼、吞咽、言语功能不可逆损伤。


谁最需要警惕?这几类人请特别留意


根据2026年最新发布的《中国口腔癌筛查专家共识》[1],符合以下任意1条即属于口腔癌高危人群,建议纳入重点筛查管理:


1、已确诊口腔潜在恶性疾患(OPMDs)

包括口腔白斑、口腔红斑、增殖性疣状白斑、 口腔黏膜下纤维性病变、 口腔扁平苔藓、口腔苔藓样病变、盘状红斑狼疮等。


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图片来源为参考文献[1]


2、槟榔咀嚼指数(BQI)≥200

槟榔咀嚼指数(BQI)≥200(BQI=平均每日咀嚼颗数×持续年数)。


3、年龄≥40岁,且符合以下任意1项者

  • 长期吸烟:吸烟指数≥400(吸烟指数=每日吸烟支数×吸烟年数)


  • 长期重度饮酒:男性≥40 g/d、女性≥20 g/d,且持续≥5年


  • 有槟榔咀嚼史(含目前仍在咀嚼或既往有咀嚼习惯者)


  • 有口腔癌一级亲属家族史(父母、子女及兄弟姐妹)


  • 存在明确的口腔局部危险因素:存在慢性口腔局部刺激或炎症环境;口内存在残根、残冠、锐利牙尖或不良修复体(如边缘锐利的义齿),且对黏膜造成持续性机械损伤;重度牙周炎或牙列缺损严重


  • 明确的高危型HPV(HPV-16或18型)持续感染史


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患口腔癌的主要高危因素


现有筛查手段亟待突破的“痛点”


目前口腔癌筛查策略主要是以常规口腔检查(COE)为核心、细胞学及光学辅助技术为补充的综合筛查。


COE具有无创、经济、可及性高等优势,但多数辅助筛查技术由于受限于设备普及率、卫生经济学成本以及操作者依赖性,依然存在不小的局限性:部分筛查手段较依赖医生经验,早期微小病变难以发现;病理活检有创,患者接受度低、依从性差等。


临床始终缺乏一种分子水平的无创、便捷、精准评估手段,以实现真正的“早筛”。


口腔癌早筛新品:唾液里的分子早筛方案


作为新一代分子早筛产品,迪安诊断重磅推出口腔鳞状细胞癌基因甲基化检测。DNA甲基化是一种成熟的表观遗传学标志物。肿瘤抑制基因的异常甲基化是口腔癌发生过程中的早期、持续性事件,可以在肿瘤组织甚至唾液中被检出。


大量研究证实,基于甲基化的唾液检测在区分恶性/潜在恶性病变与正常黏膜方面表现出令人满意的性能(核心性能:AUC:0.967,敏感性:92.50%,特异性:90.83%)。检测结果的高风险通常提示受检者属于口腔癌高危人群,罹患口腔癌风险较大,或可能处于癌前疾病、癌前病变甚至癌期。


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核心优势:


无创便捷——仅需唾液样本,居家可测,安全无痛,告别活检恐惧。


精准早筛——在分子层面发现异常,比传统方法更早预警(提前5-10年)。


覆盖全面——同时筛查三个关键基因的甲基化状态,结果更可靠。


适用人群


  • 有吸烟、饮酒、嚼槟榔习惯者


  • 40岁以上的中老年人群


  • 有口腔白斑、红斑等癌前病变者


  • 有口腔癌家族史者


  • 口腔卫生长期不佳、有慢性刺激者


  • 关注自身健康、希望做一次精准口腔癌风险评估的人


口腔癌可防可治,关键在于“尽早发现,尽早干预”,不要等到口腔溃疡变成切舌手术,不要等到“小毛病”拖成“大问题”。这款新产品的问世,让口腔癌早筛变得简单、无创、精准。一口唾液,一次检测,给自己和家人的健康多一份保障。


未来,迪安诊断将持续深耕口腔癌早筛早诊领域,以技术创新驱动精准医疗高质量发展,让更便捷、更精准的口腔癌早筛服务惠及更多人群。


参考文献


[1] 孙可欣,李荔,王少明,等. 2024年中国分地区恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志,2026,48(3):400-412.

[2] Cancer Research UK. Survival for mouth and oropharyngeal cancer[EB/OL].

[3] National Cancer Institute. Oral cavity and pharynx-recent trends in SEER relative survival rates,2000—2021[EB/OL].